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吉大20春学期《药事管理学》在线作业一题目【标准答案】

吉大18春学期《药事管理学》在线作业一 -0004

试卷总分:100  得分:100

一、单选题 (共 15 道试题,共 60 分)

1.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()

A.药品使用管理

B.药品广告管理

C.药品注册管理

D.药品储备管理

答案：D

2.从本质来看，药品市场营销的含义是（）

A.药品销售

B.药品推销

C.药品交易活动

D.药品服务具体化过程

3.（）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。

A.1617

B.1627

C.1637

D.1647

4.国家药典委员会组成人员包括（）

A.主任委员、副主任委员、执行委员

B.主任委员、副主任委员、委员

C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员

D.主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员

5.《药品GMP证书》的有效期为（）

A.一年

B.二年

C.四年

D.五年

6.民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ）

A.现代药

B.传统药

C.处方药

D.国家基本药物

7.合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()

A.社会零售药房

B.药品质量监督

C.医药商业

D.临床药学

8.患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ ）

A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

B.注射用处方药

C.口服抗生素

D.甲类非处方药

9.非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是()

A.社会药房管理

B.医药储备管理

C.药物市场研究

D.药品企业管理

10.药事管理从医药管理中分离出来，始于（）

A.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法

B.17世纪英国皇家药学会的建立

C.公元前11世纪中国西周建立六官体制

D.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》

11.执业药师资格注册机构为（）

A.国务院药品监督管理部门

B.国家人事部

C.国家卫生部

D.省级药品监督部门

12.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）

A.学术性、公益性、专业性

B.公益性、全国性、专业性

C.学术性、公益性、非营利性

D.全国性、专业性、非营利性

13.（ ）必须有真实完整的购销记录。

A.药品生产企业市场准入条件之一

B.药品生产企业行为规则之一

C.药品批发企业市场准入程序

D.药品批发企业行为规则之一

14.质量改进的英文（）

A.quality management

B.quality management system

C.quality improvement

D.quality control

15.《专利法》规定：发明专利权的期限为（）

A.15年

B.20年

C.25年

D.30年

二、多选题 (共 5 道试题,共 20 分)

16.授予发明专利权的药品应当具备（）

A.高新技术

B.实用性

C.创造性

D.新颖性

17.药品内包装标签上至少要标注（）

A.药品名称

B.规格

C.适应症

D.生产批号

18.我国对毒性中药材的饮片实行（）

A.统一规划

B.合理布局

C.集中生产

D.定点生产

19.申请进口药品的条件是（ ）

A.必须获得生产国注册批准和上市许可

B.生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书

C.生产厂必须符合我国的GMP

D.必须获得生产国和我国的注册批准

20.药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）

A.基本研究

B.应用研究

C.评价研究

D.行动研究

三、判断题 (共 5 道试题,共 20 分)

21.根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度

22.药品不良反应主要是指合格药品正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

23.二级以上医院应成立药事管理委员会

24.实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用必须凭执业医师或执业助理医师处方

25.从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务